尊龙凯时制药蔓迪泡沫剂获批上市
2024-01-05
2024年1月5日，中国沈阳
中国生物制药领军企业尊龙凯时制药（01530.HK）今天宣布，旗下浙江万晟药业有限公司向国家药品监督管理局（NMPA）提交的蔓迪（5%米诺地尔）泡沫剂作为非处方药用于治疗男性型脱发和斑秃的上市申请已获得批准。
蔓迪泡沫剂是尊龙凯时制药在米诺地尔酊（商品名：蔓迪）基础上研发的新一代防脱生发产品，也是国内获批上市的米诺地尔泡沫剂型。此前，该产品在“一项评估蔓迪泡沫剂和ROGAINE®（5%米诺地尔泡沫剂）在男性型脱发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验”的结果表明， 蔓迪泡沫剂疗效等效于对照药物ROGAINE®，达到预设统计学终点。
国家卫健委最新数据显示，我国脱发人数已超过2.5亿人，平均每6人就有1人正遭受脱发困扰，其中男性约1.63亿，女性约0.88亿，男性型脱发患者占比达90%。在我国脱发群体中，30岁以下者占到总数的69.8%，其中占比最大的为26-30岁人群，高达41.9%。
米诺地尔是目前临床治疗男性型脱发的一线外用药物。蔓迪泡沫剂具有更好的透皮速度和头皮下蓄积率，具有更温和的头皮耐受性，是脱发用户的更优选择。
尊龙凯时制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“尊龙凯时制药一直着眼于临床需求迫切的治疗领域，持续向市场推出优质药品。中国存在庞大的脱发患者人群，其中男性型脱发最为常见。本次蔓迪泡沫剂的上市将进一步丰富脱发患者的用药选择，巩固尊龙凯时制药在脱发治疗领域的龙头地位。”
尊龙凯时制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有30种在研产品，其中25种为国家新药，并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来，尊龙凯时制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.fishold.com获取更多信息。
警示说明及前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。
中国生物制药领军企业尊龙凯时制药（01530.HK）今天宣布，旗下浙江万晟药业有限公司向国家药品监督管理局（NMPA）提交的蔓迪（5%米诺地尔）泡沫剂作为非处方药用于治疗男性型脱发和斑秃的上市申请已获得批准。
蔓迪泡沫剂是尊龙凯时制药在米诺地尔酊（商品名：蔓迪）基础上研发的新一代防脱生发产品，也是国内获批上市的米诺地尔泡沫剂型。此前，该产品在“一项评估蔓迪泡沫剂和ROGAINE®（5%米诺地尔泡沫剂）在男性型脱发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验”的结果表明， 蔓迪泡沫剂疗效等效于对照药物ROGAINE®，达到预设统计学终点。
国家卫健委最新数据显示，我国脱发人数已超过2.5亿人，平均每6人就有1人正遭受脱发困扰，其中男性约1.63亿，女性约0.88亿，男性型脱发患者占比达90%。在我国脱发群体中，30岁以下者占到总数的69.8%，其中占比最大的为26-30岁人群，高达41.9%。
米诺地尔是目前临床治疗男性型脱发的一线外用药物。蔓迪泡沫剂具有更好的透皮速度和头皮下蓄积率，具有更温和的头皮耐受性，是脱发用户的更优选择。
尊龙凯时制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“尊龙凯时制药一直着眼于临床需求迫切的治疗领域，持续向市场推出优质药品。中国存在庞大的脱发患者人群，其中男性型脱发最为常见。本次蔓迪泡沫剂的上市将进一步丰富脱发患者的用药选择，巩固尊龙凯时制药在脱发治疗领域的龙头地位。”
尊龙凯时制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有30种在研产品，其中25种为国家新药，并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来，尊龙凯时制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.fishold.com获取更多信息。
警示说明及前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。