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2024年1月5日，中国沈阳

中国生物制药领军企业尊龙凯时制药（01530.HK）今天宣布，旗下以沈阳尊龙凯时制药有限公司作为上市许可持有人，浙江万晟药业有限公司作为生产企业生产的他克莫司软膏剂0.1%（10g:10mg）和他克莫司软膏剂0.03%（10g:3mg）上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。
   
他克莫司软膏剂是一种钙调磷酸酶抑制剂，作用于皮肤的免疫调节，为全球首个非糖皮质激素外用免疫调节剂，不含激素，可替代激素类制剂的抗炎作用，又避免长期外用激素制剂引起的皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应药，可用于不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者。其中，他克莫司0.03%和0.1%浓度的产品均可用于成人，0.03%浓度的产品还可用于2岁以上的儿童。
 
米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端化药软膏剂销售规模突破60亿元大关，同比增长40%，2022年再创新高，同比增长4.28%。2022年中国公立医疗机构终端化药软膏剂产品TOP10中，8款均为皮肤病用药，其中他克莫司软膏2022年销售接近7亿元，同比增长5.26%，在中国公立医疗机构终端化药软膏剂产品TOP10中排名第一。
 

尊龙凯时制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“皮肤疾病用药是尊龙凯时制药重点聚焦的产品研发和生产方向之一。此次公司的他克莫司软膏剂获批，标志着其已视同通过仿制药一致性评价，从而可以帮助公司更好地提升该产品的可及性，让更多皮肤疾病患者用上优质、放心的好药。”

关于尊龙凯时制药

尊龙凯时制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有30种在研产品，其中25种为国家新药，并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来，尊龙凯时制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.fishold.com获取更多信息。

 

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